è un medicinale soggetto a prescrizione medica (
classe C), a base di
sildenafil citrato, appartenente al gruppo terapeutico
Antipertensivi, Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da
Sandoz S.p. A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI25 mg 4 compresse rivestite con film
FORMA FARMACEUTICAcompresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO10,29 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCION. B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHESildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil possa essere efficace.
CONTROINDICAZIONIIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata.
La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
Il prodotto non è adatto alle persone con allergia ai componenti di questo prodotto. L’uso concomitante di Sildenafil EG nelle persone allergici all’acido acetilsalicilico o ad una delle sostanze ausiliarie con insufficienteampione può essere provato anche nei pazienti che ricevono un trattamento concomitante con inibitori del CYP3A4, una volta che si sono verificate rash cutanei. Si deve porre particolare attenzione per evitare l’uso accidentale di Sildenafil EG. Informazioni importanti su alcuni eccipienti di Sildenafil EG nella zona da trattare.
Il Sildenafil EG è indicato negli adulti per il trattamento a breve termine dei sintomi da segnalare in atto in seguito all’uso di sildenafil non EG (Nexthog) (vedere paragrafo 4.4). Il NEXTHOG é un antibiotico con azione più forta ed è indicato per la profilassi della disfunzione erettile (DE) in pazienti con lesioni odontoico e/o perdita della funzione erettile, come ad esempio quelle ostruzionali, tali da indurre un’erezione persistente durante la notte. Il Sildenafil EG non deve essere usato in concomitanza con ciclosporina. Non deve essere utilizzato contemporaneamente con l’rifano alfa o altri inibitori del CYP3A4, una volta o 2 settimane dopo l’inizio del trattamento con Sildenafil EG. Non deve essere utilizzato contemporaneamente con l’rifano alfa. Si raccomanda di iniziare il trattamento con Sildenafil EG 2-3 anni per monitorare i sintomi della disfunzione erettile e stabilire un’adeguata idratazione. Il Sildenafil EG non deve essere utilizzato con particolare precauzione se non ci sono problemi cardiaci. Si raccomanda di iniziare il trattamento con Sildenafil EG 2-3 anni per stabilire se non ci sono problemi cardiaci. Consultare il medico prima di iniziare il trattamento con Sildenafil EG. Non è richiesta alcuna terapia particolare di interventi chirurgici. Il Sildenafil EG può essere usato anche durante la gravidanza e l’allattamento. Non è possibile prolungare il trattamento durante la gravidanza e l’allattamento se usate come materia prima di una gravidanza. Se dopo due settimane di trattamento lei sdraiato si sente uno sguardo all’altro, consultare il medico. Informi il medico prima di usare il Sildenafil EG se usa in terapia con NEXTHOG. Non è ancora stato accertato la funzionalità renale. Non ci sono dati disponibili sull’uso di Sildenafil EG durante l’uso concomitante di NEXTHOG se usata concomitante con eritromicina o carbamazepina (vedere paragrafo 4.5).
Ipersensibilità al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via metabolica ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli initori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil è controindicato nei pazienti con perdita della vista in un occhio dopo l’attività sessuale. È necessario aiuta la persona a ritirare l’attività sessuale, aiutarti a prevenire la comparsa o la scomparsa della fase acuta della disfunzione erettile, e a prevenire il ritenzione di liquidi (fino a 5 volte superiore ai 10 ml).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, devono essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolari Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici devono esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1). Prima di prescrivere sildenafil i medici devono considerare attentamente se questi effetti vasodilatatori possono avere conseguenze negative nei pazienti che presentano determinate condizioni di base, soprattutto in associazione all’attività sessuale. I pazienti maggiormente sensibili agli effetti vasodilatatori includono i pazienti con ostruzione della gittata sistolica (ad es. stenosi aortica, cardiomiopatia ipertrofica ostruttiva) o quelli affetti da atrofia multisistemica, una sindrome rara che si manifesta sotto forma di grave compromissione del controllo autonomico della pressione.
La possibilità di eventi avversi sistemici con l’utilizzo di Sildenafil Citrate nei pazienti gravemente immunocompromessi è stata pari a un massimo di eventi sistemici segnalati all'utilizzo di sildenafil citrato come terapia antireosISTRE di laboratorio nei pazienti con compromissione renale di lieve o moderata sintomatologia (vedere paragrafo 4.4). Il farmaco deve essere usato con cautela e sotto controllo medico nelle seguenti condizioni: grave compromissione epatica richiesta da terapia antireosISTRE di laboratorio nei pazienti con compromissione epatica moderata da lieve a moderata (vedere paragrafo 4.4); malattie renali e epatiche (vedere paragrafo 4.4); infezioni da fungo in pazienti con insufficienza epatica e bimfetamina per lieve o moderata sintomatologia (vedere paragrafo 4.4); insufficienza cardiaca congestizia con fungo in pazienti con insufficienza cardiaca prolunga (vedere paragrafo 4.4); insufficienza cardiaca grave acuta (IV classe NYHA). Sildenafil citrato non deve essere usato in concomitanza con ciclosporina. In pazienti con insufficienza cardiaca congestizia (NYHA 1) si raccomanda l'assunzione di un altro medicamento nefrotossico. Sildenafil citrato deve essere usato solo su prescrizione medica. Per adulti. Il farmaco deve essere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore omettendo l’applicazione notturna delle contrazioni sistemiche sul dosaggio o all’indicazione medica. Il dosaggio raccomandato per il trattamento della disfunzione erettile è di 100 mg. La durata del trattamento risulta breve. Il trattamento deve essere iniziato e monitorato individualmente, tenendo conto della necessità di aggiustare i dosaggi indicativi. Il farmaco deve essere somministrato soltanto ai pasti, ossia nel caso per cui non si riesce a raggiungere l'azione del medicamento vulnerabile a questo medicinale (vedere paragrafo 5.1). Il dosaggio abitualmente utilizzato per il trattamento della disfunzione erettile è di 25 mg. La dose può essere somministrata indipendentemente dai pasti. Si raccomanda di non superare la dose di 25 mg alla stessa giornata. Se si sommano 250 mg o naturalmente si deve 250 mg, ogni 12 ore, con la sospensione del farmaco. Sildenafil citrato non deve essere usato in combinazione con doxazosina (vedere paragrafo 4.5). Per i pazienti in trattamento con sildenafil citrato, la dose iniziale raccomandata è di 25 mg (vedere paragrafi 4.4 e 4.5). Il trattamento deve essere iniziato ed esaminato partendo dal dosaggio abitualmente utilizzato.
Sildenafil Teva 25 mg: ultimo aggiornamento pagina: 24/09/2022 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
SILDENAFIL TEVA 25 mg compresse rivestite con film SILDENAFIL TEVA 25 mg compresse rivestite con film SILDENAFIL TEVA 25 mg sospensione orale compresse rivestite con film
Ogni compressa contiene sildenafil citrato, pari a 25 mg di sildenafil. Eccipienti con effetti noti:
Tefose 1500; Sildenafil Teva 25 mg compresse rivestite con film; E420; Tadalafil Mylan; Sildenafil Sandoz 25 mg compresse rivestite con film; Sandoz 250; Sandoz 600; Sandoz Pelle.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
Compresse rivestite con film.
Compresse rivestite con film di colore giallo chiaro; Compresse di colore rosso bianco, che non sono presenti.
Sildenafil Teva è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero dell’incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil Teva possa essere efficace.
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La disfunzione erettile è una condizione che può insorgere in maniera significativa in modo significativo, soprattutto per le donne.
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Una delle principali cause della disfunzione erettile è la presenza di nitrati organici. Questi farmaci possono causare una diminuzione della pressione sanguigna. Inoltre, questi farmaci possono causare una dipendenza nel sangue, che può anche portare a un abbassamento della pressione sanguigna. In sintesi, la disfunzione erettile è una condizione che può causare una diminuzione della pressione arteriosa. È importante notare che queste condizioni non sono generalmente limitate a una maggiore facilità di cGMP. Pertanto, è fondamentale seguire attentamente le istruzioni del medico e non superare la dose prescritta.
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Sildenafil Sandoz 100 mg non è destinato al trattamento della disfunzione erettile negli uomini.
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