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Les données probantes de la prise de Viagra en prévention du VIH chez les hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH au Canada sont limitées.

Les données probantes issues de la littérature sont limitées et la qualité méthodologique des études est variable.

Le présent examen fournit une synthèse des données probantes issues de quatre études prospectives, rétrospectives et quasi-expérimentales sur l’efficacité du Viagra en prévention du VIH chez des hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH. Ces études ont été menées entre 2010 et 2018. L’examen inclut les données provenant d’études randomisées en double aveugle et contrôlées par placebo et d’études à plus long terme où le Viagra a été comparé à un placebo. La durée de la période de suivi médiane était de 12,7 mois, et une évaluation indépendante a été réalisée avant le début de l’étude, au moment de la réception du traitement et à la fin de celle-ci.

Il est important de noter que les données probantes issues de ces études proviennent des études de phase III et ne sont donc pas représentatives des données probantes issues d’études de phase IV, de phase II ou de phase I. Les études incluses dans cet examen fournissent des données probantes limitées sur le Viagra en prévention du VIH chez des hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH au Canada à la fois au stade pré- et post-infection par le VIH. Les données probantes provenant d’études prospectives, rétrospectives et quasi-expérimentales sont limitées, de sorte que les résultats ne sont pas nécessairement représentatifs des résultats des études de phase IV ou de phase III.

Introduction

Le VIH est un virus qui peut infecter et tuer un grand nombre de personnes dans le monde entier. Les personnes qui contractent le VIH ont un risque élevé d’infection par le VIH et peuvent transmettre le VIH à d’autres personnes. Le traitement du VIH dépend de la personne infectée et des résultats des tests. L’objectif du traitement du VIH est de prévenir la transmission du VIH par le biais d’injections intraveineuses quotidiennes ou d’injections sous-cutanées régulières avec le médicament antirétroviral inhibiteur de la protéase (Viagra).

Les hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH au Canada sont confrontés à de nombreuses barrières au traitement. La prévalence de l’infection par le VIH au Canada varie selon les régions du pays, mais elle est la plus élevée chez les hommes gais et les hommes bisexuels. Des programmes de dépistage et de counseling pour les hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH sont disponibles au Canada, mais ils ne sont pas nécessairement disponibles dans toutes les régions du pays et ils ne sont pas disponibles dans toutes les cliniques de prévention du VIH.

Le VIH est une maladie chronique et incurable. La recherche et le traitement du VIH ont considérablement progressé au cours des deux dernières décennies, et les personnes atteintes du VIH sont maintenant en meilleure santé et ont une meilleure qualité de vie que par le passé. Les résultats de la recherche montrent que le traitement du VIH a un impact majeur sur le risque de transmission du VIH et le risque de décès par le VIH. Des traitements préventifs efficaces pour prévenir l’infection par le VIH chez les hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH au Canada sont nécessaires pour réduire le nombre d’infections et de décès par le VIH au Canada.

De plus, il est essentiel de mener des recherches sur les risques et les bénéfices associés au traitement du VIH chez les hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH au Canada et d’identifier de nouvelles options pour traiter cette population.

Méthodologie

L’examen se compose de deux volets. Le premier volet consiste en une synthèse des données probantes de la littérature et des données probantes issues d’études prospectives, rétrospectives et quasi-expérimentales sur l’efficacité du Viagra en prévention du VIH chez des hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH au Canada. Le deuxième volet de l’examen comprend une évaluation indépendante de la qualité méthodologique des études incluses.

Résultats

  • La synthèse des données probantes issues de la littérature est limitée et la qualité méthodologique des études est variable.
  • Les résultats probants sur l’efficacité du Viagra en prévention du VIH chez les hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH au Canada sont limités et ne représentent pas nécessairement les résultats des études de phase IV, de phase III ou de phase I. Les données probantes issues d’études prospectives, rétrospectives et quasi-expérimentales sont limitées, de sorte que les résultats ne sont pas nécessairement représentatifs des données probantes issues d’études de phase IV ou de phase III.
  • Les données probantes provenant d’études prospectives, rétrospectives et quasi-expérimentales sont limitées, de sorte que les résultats ne sont pas nécessairement représentatifs des données probantes issues d’études de phase IV ou de phase III.

Ce rapport est le résultat de travaux de recherche et de synthèse effectués par le Groupe d’examen de l’efficacité des médicaments (GEEM), un groupe indépendant de pairs à qui a été confiée la tâche d’examiner les données probantes issues de la littérature et de faire des recommandations quant à l’efficacité des médicaments et aux risques d’effets indésirables liés aux médicaments dans un contexte de santé publique.

Les recommandations du GEEM concernant les médicaments qui sont jugés efficaces et sûrs pour la prévention du VIH sont fondées sur des preuves cliniques et de recherche de haute qualité. Cependant, ces recommandations ne sont pas des recommandations universelles et elles doivent être interprétées dans le contexte de la santé publique, de la science et de la politique. Elles n’engagent pas la responsabilité de la Société canadienne du sang ni celle de l’Agence de la santé publique du Canada.

Méthodes

Ce rapport utilise des données probantes issues de publications de recherches et d’expériences cliniques et non de données probantes provenant d’études, d’expériences et de données de recherche et de recherche.

Une étude sur l’efficacité du Viagra en prévention du VIH chez des hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH au Canada a été sélectionnée pour cet examen.

Les études incluses dans cet examen comprenaient un total de 39 essais contrôlés randomisés (ECR), 24 ECR en double aveugle et 19 ECR en double aveugle avec placebo. La durée médiane de suivi de ces études était de 12,7 mois. Un examen indépendant des données probantes a été effectué avant le début de l’étude, au moment de la réception du traitement et à la fin de celle-ci.

Les ECR incluaient tous des hommes séropositifs au VIH ou séronégatifs pour le VIH qui présentaient un risque élevé d’infection par le VIH au Canada et tous les participants étaient séronégatifs pour le VIH.

Pour les ECR, il y avait un nombre limité de participants et un grand nombre de personnes étaient exclues des études. Pour les ECR en double aveugle, il n’y avait pas d’échantillon de groupe témoin.

Les études en ECR étaient des ECR à répartition aléatoire et en double aveugle dans lesquelles les patients étaient randomisés pour recevoir soit du Viagra, soit un placebo. Les études en ECR en double aveugle étaient des ECR en double aveugle avec un placebo et des ECR en double aveugle avec un placebo contrôlés par placebo.

Dans toutes les études, les patients présentaient un risque de ≥ 5% d’infection par le VIH.

Les essais ont évalué l’efficacité du Viagra chez les hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH au Canada sur la base de données probantes provenant d’études à plus long terme et d’autres études à plus court terme. Les essais ont évalué l’efficacité du Viagra chez les hommes séronégatifs présentant un risque élevé d’infection par le VIH au Canada sur la base des données probantes provenant d’études prospectives, rétrospectives et quasi-expérimentales et de données probantes provenant d’études de phase IV et de phase III.

Dans toutes les études incluses, il y avait un nombre limité de patients et un grand nombre de personnes étaient exclues des études. Dans toutes les études, il y avait un grand nombre de personnes exclues des études en raison du risque de biais.

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